Печать
Категория: Новости
Просмотров: 448

Авазопазем-марганец значительно снижает частоту, продолжительность и тяжесть радиационного мукозита при местнораспространенном раке ЛОР-органов.

Ожидалось подтверждение результатов исследования ROMAN фазы 2b, ранее представленного в ASCO, о пользе препарата авазопазем-марганца (GC4419, AVA), который превращает супероксид водорода в перекись, защищая здоровые клетки и повышая чувствительность раковых клеток к радиации. Это рандомизированное двойное слепое исследование было проведено в когорте из 407 пациентов, получавших лечение по поводу местнораспространенного рака ЛОР-органов с IMRT 60-72 Гр с сопутствующим цисплатином.

Пациенты получали либо плацебо, либо авазопазем в дозе 90 мг внутривенно в течение 60 минут перед каждой фракцией лучевой терапии (окончание инфузии в течение 60 минут до начала приема цисплатина). Значительная доля пациентов с ВПЧ+ (80% в каждой группе) и раком ротоглотки (80% в группе против 85% группы плацебо).

Было зарегистрировано значительное снижение частоты на 16% (54% против 64% в пользу AVA - p=0,045) и сокращение продолжительности тяжелого мукозита полости рта на 56% (с 18 до 8 дней - p=0,002) без влияния на безопасность.

Однако в группе авазопазема наблюдалось больше тошноты и рвоты. Также было обнаружено незначительное снижение 4-й степени на 27% (р=0,052). Анализ влияния опухоли и функции почек продолжается.

Saunders D.et al.- MASCC®2022 - PS Innovations in Head and Neck Survivorship

Благодарим MASCC за любезно предоставленные материалы