Резюме

• У пациентов, получавших рибоциклиб в комбинации с эндокринной терапией наблюдалась клинически значимая задержка ухудшения качества жизни по сравнению с теми, кто получал комбинированную химиотерапию.
• Показатели изменения качества жизни для общего состояния здоровья, физического и функционального благополучия, симптомов заболевания, боли и тошноты были более благоприятными у пациентов, проходивших лечение рибоциклибом, по сравнению с пациентами в группе комбинированной химиотерапии.

Введение

Комбинированная химиотерапия (комбоХТ) рекомендована в первой линии для женщин с агрессивным течением метастатического рака молочной железы (мРМЖ). При этом комбоХТ связана с такими нежелательными явлениями (НЯ), как тошнота, рвота, усталость и диарея. Ингибитор CDK4/6 рибоциклиб, который показал значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) в сочетании с эндокринной терапией, также был связан с улучшением качества жизни у пациенток в пременопаузе с HR+ HER2- мРМЖ в исследовании фазы III MONALEESA-7. В исследовании RIGHT Choice с участием женщин в пре- и перименопаузе с клинически агрессивным HR+ HER2- мРМЖ рибоциклиб продемонстрировал значимое улучшение медианы ВБП примерно на год по сравнению с комбоХТ наряду с более низкой частотой симптоматических НЯ.

Поскольку влияние лечения на качество жизни имеет огромное значение для принятия решений о тактике лечения, Eralp Y и коллеги провели дополнительный анализ данных исследования RIGHT Choice, результаты которого были представлены на последней конференции ESMO (2023).

Дизайн исследования¹

В исследовании RIGHT Choice участвовали пациентки в пре- и перименопаузе с клинически агрессивным HR+ HER2- мРМЖ. Пациенты были рандомизированы по принципу 1:1 для получения рибоциклиба + эндокринной терапии (ЭТ) или комбоХТ по выбору исследователя (доцетаксел + капецитабин, паклитаксел + гемцитабин или капецитабин + винорелбин).  

Для оценки качества жизни применяли опросник FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast).

Результаты¹

Медиана времени до ухудшения состояния здоровья (mTTD) по показателю FACT-B на ≥10% не была достигнута в группе рибоциклиба + ЭТ, тогда как в группе комбоХТ данный показатель составил 26.9 месяцев. Показатель mTTD, основанный на комбинированной конечной точке общего показателя состояния здоровья, был больше на 6.2 месяца в группе рибоциклиба по сравнению с группой комбоХТ (16.8 против 10.6 месяцев, ОР 0.63, 95% ДИ 0.44-0.90).

Также у пациентов, проходивших лечение рибоциклибом в комбинации с ЭТ, наблюдали более низкие показатели прекращения лечения из-за прогрессирования заболевания (55.2% против 62.1%).

Исследователи оценили состояние пациентов по шкале общего физического и функционального благополучия, а также симптомов РМЖ (шкала TOI). В этом случае показатель mTTD, основанный на снижении FACT-B на ≥10% не был достигнут в группе рибоциклиба и составил 20.0 месяцев в группе комбоХТ. При оценке комбинированной конечной точки mTTD также был в пользу схемы с рибоциклибом: 17.5 против 10.6 месяцев (ОР 0.59, 95% ДИ 0.42-0.85).

Аналогичные результаты наблюдали при оценке показателей боли и тошноты: в обоих случаях применение схемы с рибоциклибом ассоциировалось с лучшим качеством жизни по сравнению с комбоХТ.

Заключение

Таким образом, было показано преимущество комбинации рибоциклиб + ЭТ по сравнению с комбоХТ в отношении общего состояния здоровья во время лечения, оцененного по опроснику FACT-B и показателям физического и функционального благополучия, а также симптомов РМЖ, боли и тошноты.

Использованные источники

1. Eralp Y et al. Quality of life analysis from the phase II RIGHT Choice study of first-line ribociclib+ endocrine therapy vs combination chemotherapy in aggressive HR+/HER2− advanced breast cancer. ESMO 2023. http://bit.ly/EralpY456P

CDK4/6 – циклинзависимые киназы 4 и 6; HR – гормональный рецептор (Hormone receptor); мРМЖ – метастатический РМЖ; HER2 – рецептор фактора эпидермального роста человека 2 типа (Human epidermal growth factor receptor 2); ВБП – выживаемость без прогрессии; мВБП – медиана ВБП; ДИ – доверительный интервал; ОР – отношение рисков

При поддержке ООО «Новартис фарма», 759908/Onco/web/12.23/0